המרכז הרפואי הדסה: הצלחה לתרופה עבור חולי צהבת נגיפית אשר אושרה בסל הבריאות



כחצי שנה לאחר שאושרה בסל הבריאות, התרופה לחולי הפטיטיס סי מראה הצלחה מרשימה של 100% ל- 100 חולים בהדסה

פרופ' ריפעת ספדי, מנהל היחידה למחלות כבד בהדסה ויו"ר החברה הישראלית לחקר הכבד, שימש יועץ מוביל לקידום טכנולוגיות חדשות בהפטיטיס סי לוועדת סל הבריאות בסוף שנת 2014. כיום, לאחר חצי שנה של שימוש רשמי בתרופה, מעדכן פרופ' ספדי כי אין ספק ביעילותה. "בארץ טופלו במחצית הראשונה של 2015 כ-700 חולים, מתוכם כמאה ב"הדסה" – להם 100% הצלחה.  כרגע, גם בהיבט ארצי, קרוב למאה אחוז מהמטופלים סיימו את הטיפול בהצלחה.

השינוי הדרמטי אותו מדגיש פרופ' ספדי אינו ניכר רק באחוזי ההצלחה של הטיפול, אלא גם בנושא תופעות הלוואי. בתרופות מהדור הקודם תופעות הלוואי היו מורכבות וכללו כאבי פרקים, חולשה, עייפות, שינויים במצב הרוח, בעיות בבלוטת התריס, נשירת שיער, זיהומים קטלניים ואנמיות קשות עד כדי מתן עירוי דם ולעיתים סכנת חיים ממש, ואילו בתמהיל התרופות הנוכחי שהוכנס לסל הבריאות תופעות הלוואי כמעט וזניחות ובאות לידי ביטוי בכאבי ראש וחולשות בלבד. "מדובר בשיפור איכות חייהם של המטופלים אשר גם ככה סובלים מהמחלה ומהשלב הקשה בו הם נמצאים בה, לפחות התוספות הקשות של תופעות הלוואי כתוצאה מהטיפול בהם הופסקו".

כמומחה למחלות כבד נכח בדיוניה הארוכים של הוועדה לקראת סל 2015 בנושא צהבת מסוג C ולבטיה הרבים באשר למי מן החולים יוכל לזכות בטיפול החדשני.

"הדיון לגבי התרופות הייעודיות היה מורכב ביותר" מציין פרופ' ספדי, "התמחור עם התחלת הדיונים עמד על 50-100 אלף דולר לטיפול בחולה למחזור טיפולי בן 12 שבועות עם תמהיל של שתי תרופות (ויקראקס ו-אקסויארה), ומדובר בכסף רב מאד".

צוות יועצי הכבד לצידו, נציגי המועצה הלאומית לגסטרו אנטרולוגיה וכבד וכן נציגי האיגוד של גסטרו אנטרולוגיה וכבד -  הצליחו לשכנע את הועדה בנחיצות המידית של התרופות הללו, לא במעט בשל התוצאות פורצות הדרך שהוצגו בטיפול בה בארץ עוד לפני שאושרה לסל.

"הדגשנו את הצורך בטיפול מיידי בחולים "מתקדמים" עם צלקת בכבד בדרגה F3  ו-4F . הצגנו לוועדה כמה תרכובות המכסות את מלוא הספקטרום של צהבת מסוג C ומתוכם נבחר שילוב בודד שענה על הגדרות ה"עלות תועלת", ה-EXVIERA  וה-VIEKARAX הגענו לוועדה עם מחקרים קליניים שהיינו שותפים להם, היו לנו תוצאות של טיפולים שניתנו כטיפולי חמלה ע"י חברת התרופות, אנשים אחרים עם ביטוחים נרחבים יותר גם קיבלו את הטיפול וכמובן אלו שממנו את הטיפול מכיסם הפרטי, כך שכבר בשלב ההגשה לוועדה ידענו שהטיפול יעיל. כיום – שני מחזורי טיפול מאוחר יותר – יש בידנו הוכחה שהסטטיסטיקה אינה משקרת, הטיפול אכן יעיל ותופעות הלוואי מינימליות".

הקביעה של הועדה לשנת 2015 הייתה שרק חולים בדרגת חומרה גבוהה של המחלה יטופלו וחברת התרופות מצידה תפרוס את התרופות החל מהמטופל ה-801 בהסדר עתידי.

היות והתנאי להענקת הטיפול הוא צילוק כבד בדרגת F3  או-4F, יש לאבחון חשיבות מכרעת.

"ע"פ הסל נקבע כי המדרג של הצלקת יקבע באמצעות בדיקה חדשנית שאינה חודרנית בשם "פיברו סקאן", מסביר פרופ' ספדי. "עלות הבדיקה באופן פרטי היא 420 ₪ בלבד, והיא אינה פולשנית. הדסה היא בין המרכזים הבודדים בארץ והיחיד במחוז ירושלים המציעים את הבדיקה לציבור באמצעות מכשיר מודרני הנמצא בחזית הטכנולוגיה בתחום".

לקראת ועדת הסל ל-2016 מקווה פרופ' ספדי להרחיב את סוגי הטיפול ולהכליל בין מקבלי התרופות עוד תתי קבוצות של המחלה שלא נכללו השנה, כדי לנסות ולהגיע בעתיד למיגור מלא של המחלה.

 אווה אבידר, אם לשלושה מירושלים לקתה בצהבת C  ואובחנה בשנת 1996. היא החזיקה מעמד עד שנת 2013 ואז התפרצה המחלה בכל עוזה. חייה השתנו ללא הכר והיא עברה השתלת כבד על מנת להציל את חייה.

"כמה חודשים לאחר ההשתלה הצהבת C  תקפה גם את הכבד החדש שקיבלתי, והיה ברור שלא ייקח זמן רב עד לקריסה מוחלטת שלו ולמוות בטוח שלי. בשלב זה כבר לא הייתה אפשרות להשתלה נוספת", סיפרה אווה. "רק אז נפתחה האופציה של טיפול חדשני ואין איך לתאר זאת חוץ מאשר שזכיתי בחיי מחדש. מצבי השתפר לאין ערוך והכל לאחר הטיפול בתמהיל החדש לטיפול בצהבת C. היחידה למחלות כבד בהדסה איפשרה את זה בזמן שמבחינתי אפסה התקווה".

בתמונה: פרופ׳ ריפעת ספדי, באדיבות דוברות הדסה. 

קרדיט לדוברות הדסה 


 
 
x
pikud horef
פיקוד העורף התרעה במרחב אשדוד 271, אשדוד 271, אשדוד 271
פיקוד העורף מזכיר: יש לחכות 10 דקות במרחב המוגן לפני שיוצאים החוצה