מחקר בינלאומי חדש בשערי צדק מציג אחוזי הצלחה גבוהים במניעת התקדמות סרטן שלפוחית השתן

מחקר בינלאומי חדש המוביל פתרון טכנולוגי חדשני לטיפול בסרטן שלפוחית השתן בסיכון גבוה שאינו פולש לשריר (NMIBC), שנערך בשנה האחרונה במחלקה האורולוגית במרכז הרפואי שערי צדק עתיד לשנות את שיטות הטיפול הנהוגות כיום בסרטן שלפוחית השתן.

המחקר החדשני מציג תוצאות חסרות תקדים לאחר שנה של מעקב:
היעלמות מלאה של המחלה: כ-95% מהמטופלים השיגו תגובה מלאה (Complete Response) והיעלמות של הגידול כבר לאחר 3 חודשים.
יעילות ועמידות לאורך זמן: 76% מהמטופלים שמרו על שלפוחית נקייה מחולי גם בנקודת המעקב של שנה.
בשורה לחולים הקשים ביותר: בקרב קבוצת המטופלים המאתגרת ביותר – חולים שגופם כבר פיתח עמידות לטיפול הבסיסי המקובל (BCG-unresponsive) וניצבו בפני סכנה מיידית לכריתת שלפוחית השתן – נרשמו 80% הצלחה והיעלמות מלאה של המחלה לאחר שנה.
אפס התקדמות מחלה: לאורך כל תקופת המחקר אף מטופל לא חווה התקדמות של הסרטן לשלב פולשני, ואף מטופל לא נזקק לניתוח לכריתת שלפוחית השתן.

המחקר בחן את היעילות והבטיחות של NDV-01 פיתוח טכנולוגי מוגן פטנט המבוסס על ג'ל פולימרי מתכלה (carbomer gel) . הג'ל מוחדר לשלפוחית השתן ומייצר בתוכה "מאגר תרופתי" המשחרר באופן מבוקר ורציף שילוב מנצח של שתי תרופות כימותרפיות (ג'מציטבין ודוצטקסל) לאורך 14 ימים רצופים. טכנולוגיה זו ממקסמת את חשיפת הגידול לחומרים הפעילים, ומחליפה את שיטות הטיפול הנוכחיות המורכבות הדורשות לוגיסטיקה סבוכה, הכנות רוקחיות מיוחדות וביקורים תכופים ומתישים של החולים במרפאה.

לצד האפקטיביות המרשימה של הטיפול במניעת המחלה, הטיפול הציג פרופיל בטיחות מעולה וסבילות גבוהה במיוחד: לא נרשמו כל תופעות לוואי חמורות (דרגה 3 ומעלה), תופעות הלוואי המקומיות היו קלות (כגון צריבה חולפת במתן שתן), וכלל החולים השלימו את הטיפול במלואו ללא מקרי פרישה מהמחקר.

תוצאות המחקר, אותו מוביל פרופ' בוריס צ'רטין, מנהל המחלקה לאורולוגיה ואורולוגית ילדים במרכז הרפואי שערי צדק הוצגו לאחרונה בכנס השנתי היוקרתי של איגוד האורולוגים האמריקאי, וזכו לעניין רבה.

פרופ' בוריס צ'רטין, מנהל המחלקה האורולוגית בשערי צדק ומוביל המחקר, "מדובר בבשורה אמיתית ובשינוי כללי של הגישה הטיפולית עבור חולי סרטן שלפוחית השתן ברחבי העולם. עד היום, חולים בסיכון גבוה שלא הגיבו לטיפולים המקובלים נאלצו לעבור ניתוחים מורכבים לכריתת שלפוחית השתן, המלווים בפגיעה קשה באיכות החיים. הטכנולוגיה החדשה מאפשרת לנו להביא את הטיפול הכימותרפי ישירות לגידול בצורה ממושכת, בטוחה ויעילה להפליא, תוך שמירה על איכות חיי המטופל. העובדה ש-100% מהמטופלים במחקר ניצלו מכריתת שלפוחית השתן והמחלה שלהם לא התקדמה היא הישג עצום, ואנו גאים להוביל את חזית המחקר הרפואי העולמי כאן בשערי צדק בירושלים".

לאור ההצלחה של שלב 2, החברה המפתחת (Relmada Therapeutics) נערכת כעת להשקה מהירה של מחקרי שלב 3 רחבי היקף ולהפוך את הטיפול לסטנדרט טיפולי עולמי חדש.